Gambaran Penggunaan Obat Off-Label Pada Pasien Pediatrik Rawat Inap Di RSUD Dr. Hasri Ainun Habibie Limboto
Keywords:
Off-Label, Pediatrik, Rekam MedikAbstract
Obat off-Label dapat diartikan sebagai obat yang digunakan tidak sesuai dengan informasi obat, izin edar dan izin ketentuan penjualan dari Marketing Authorisation (MA), yang berhubungan dengan indikasi, usia, dosis, rute pemberian dan kontraindikasi. Penggunaan obat off-label pada anak terjadi karena tidak lengkapnya data farmakokinetik, farmakodinamik, dan efek samping dari suatu obat karena penelitian klinik pada anak cukup sulit dan tidak sesuai dengan etika dan moral penelitian sehingga berpotensi menimbulkan kesalahan dalam pengobatan dan reaksi obat yang tidak diinginkan. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui gambaran penggunaan obat off-label pada pasien pediatrik rawat inap di RSUD Dr. Hasri Ainun Habibie Limboto, Kabupaten Gorontalo, Provinsi Gorontalo. Penelitian ini merupakan penelitian observasional menggunakan rancangan cross sectional dan pengambilan data secara retrospektif. Teknik pengambilan sampel menggunakan teknik purposive sampling dengan jumlah pasien sebanyak 160 sampel yang memenuhi kriteria inklusi selama periode April-Agustus 2023. Hasil penelitian menunjukkan bahwa persentase pasien pediatrik yang menerima peresepan obat off-label sebanyak 64 (40%), yang meliputi kategori off-label indikasi 52 (79%), off-label usia 12 (18%), dan off-label dosis 2 (3%).
Downloads
References
Wittich, Christopher M et al. 2012. “Ten common questions (and their answers) about off label drug use”. Mayo Clinic proceedings vol. 87,10 : 982-90. doi:10.1016/j.mayocp.2012.04.017
Ami A.P., Miski A., Khairinnisa., Sofa D., Alfian., Akhmad Priyadi., Ivan S., Pradipta., Rizki Abdulah. 2013. “Peresepan Obat Off-label pada Pasien Anak di Apotek Kota Bandung. Jurnal Farmasi Klinik Indonesi”a. No. 2. Vol.2: 41.
Warti Lastari., Ndaru Setyaningrum., Rosita Mulyaningsih. 2019. “Penggunaan Obat Off Label Pada Anak Di Rumah Sakit Swasta “X” Yogyakarta”. ; 120-133.
Teigen, A., Wang, S., Truong, B.T., & Bjerknes, K. 2017. “Off-Label And Unlicensed Medicines To Hospitalised Children In Norway”. Journal Of Pharmacy And Pharmacology, 69(4), 432-438. Https://Doi.Org/10.1111/Jphp.12581.
Pratiwi, A.A., Miski, A., Khairinnisa., Sofa, D., Alfian., Akhmad, P., Ivan, S., Pradipta., Rizky, A. 2013. “Peresepan Obat-Obat Off-Label Pada Pasien Anak Usia 0 Hingga 2 Tahun Di Apotek Kota Bandung”. Jurnal Farmasi Klinik Indonesia, 2(2), 38-50.
Danes, L., Agusti, A., Vallano, A., Alerany, C., Martinez, J., Bosch, A.J., Bonafont, X. 2014. “Outcomes Of Off-Label Drug Uses In Hospitals: A Multicentric Prospective Study”. Us National Library Of Medicine National Institutes Of Health, 70(11): 1385-1393.
Akbar, R., Setyaningrum, N., & Estiningsih, D. 2017. “Kajian Penggunaan Obat Off-Label Pada Anak Di Puskesmas Sleman”. 1(1), 13. INPHARNMED journal. Yogyakarta.
Knopf H, Wolf Ki, Sarganas G, Zhuang Ww, Neubert A. 2013. “Off-Label Medicine Use in Children And Adolescents: Results of a Population-Based Study in Germany”. Bmc Public Health ;13(63);2
Murti, B. 2006. “Desain Dan Ukuran Sampel Untuk Penelitian Kuantitatif Dan Kualitatif Di Bidang Kesehatan”. UGM Press : Yogyakarta.
Madjid, S. R., Wahyuningsih, N. E., & Yunita, N. A. 2022. “Hubungan Faktor Lingkungan Dan Perilaku Ibu Dengan Diare Balita Di Indonesia: Meta-Analisis”. Jurnal Kesmas (Kesehatan Masyarakat) Khatulistiwa, 9(4), 179-192.
Dicky, A., & Wulan, A. J. 2017. “Tatalaksana Terkini Bronkopneumonia pada Anak di Rumah Sakit Abdul Moeloek”. Jurnal Medula.
WHO. 2014. “Health for the World’s Adolescents: A Second Chance in the Second Decade”. Geneva, World Health Organization Departemen of Noncommunicable disease surveillance.
Pratiwi, A.A., Miski, A., Khairinnisa., Sofa, D., Alfian., Akhmad, P., Ivan, S., Pradipta., Rizky, A. 2013. “Peresepan Obat-Obat Off-Label Pada Pasien Anak Usia 0 Hingga 2 Tahun Di Apotek Kota Bandung”. Jurnal Farmasi Klinik Indonesia, 2(2), 38-50.
Tuloli, T. S., Rasdianah, N., Makkulawu, A., Papeo, D. R. P., & Datau, M. 2022. “Gambaran Penggunaan Obat Off-Label Pada Pasien Pediatrik Rawat Inap Di Rumah Sakit”. Indonesian Journal of Pharmaceutical Education, 2(2), 130-142.
Rusli. 2018. “Bahan Ajar Farmasi: Farmasi Klinik Edisi 2018”. Kementerian Kesehatan Republik Indonesia : Makasar.
BNFC. 2020. “British National Formulary In Children”. BMJ Publishing Group, London.
Ariati, A. L., & Kartinah, N. 2015. “Gambaran Penggunaan Obat Off-Label Pada Pasien Pediatrik Rawat Jalan Di Rsud Ulin Banjarmasin Periode Januari-Desember 2013”. 2, 7.
BPOM RI. 2020. “Informatorium Obat Nasional Indonesia (IONI), Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia, Jakarta”. Terdapat di: http://pionas.pom.go.id/ioni/pedoman-umum.
Ganet. 2015. “Automated Detection of Off-Label Drug Use”. PloS One. 9(2) : e89324.
MIMS Edisi Bahasa Indonesia Vol 20. 2013. “MIMS, Referensi Obat, Informasi Ringkas Produk Obat Bahasa Indonesia: Bhuana Ilmu Populer”.
Inke, N., Chairuddin, P. L. 2011. “Penanganan Demam Pada Anak. Sari Pediatri”. Vol. 12 No. 6, p 409-18.
Abdullah., Ramatillah D, L., Eff, R, A. 2015. “Drug Related Problems that Occurred in Patient Sepsis Macrovascular Disease Complications General Hospital Treatment Room Central of the Army (Army Hospital) Gatot Subroto”. Global Journal of Medical Research: B, Volume 15 Issue 3 Version 1.0.
Downloads
Published
How to Cite
Issue
Section
License
Copyright (c) 2024 Teti Sutriyati Tuloli, Madania ., Endah Nurrohwinta Djuwarno, Faramita Hiola, Alifiah Ramawaty Hamzah
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-ShareAlike 4.0 International License.
